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4.2.4 記録の管理

 記録は、要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの効果的運用の証拠を示すために、作成し、維持すること。記録は、読みやすく、容易に識別可能で、検索可能であること。記録の識別、保管、保護、検索、保管期間及び廃棄に関して必要な管理を規定するために、”文書化された手順”を確立すること。

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(まだ作成していません。もう少々お待ち下さい。)

2. 不適合・改善要望事例

不適合・改善要望事例規格要求事項
保管期限の過ぎた記録の廃棄に関する手順が定められていない。 記録の識別、保管、・・・、“文書化された手順”を確立すること。
「品質記録一覧表」に「仕入先リスト」「継続仕入先評価表」「在庫月報(インキ)棚卸表」が含まれていなかった。標準器(ゲージブロック、金属型直尺)の校正記録が品質記録として識別されておらず、ファイリングされていなかった。 記録は、要求事項への適合及び・・・“文書化された手順”を確立すること。

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